-
Препарат Отинум
-
Регистрационный номер
П N011858/01
-
Торговое название препарата
ОТИНУМ
-
Международное непатентованное название
холина салицилат
-
Лекарственная форма
капли ушные
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.
-
Состав
В 1 г лекарственного средства содержится
Активное вещество
Вспомогательные вещества
-
Глицерол
0,130 г
-
Этанол 96%
0,100 г
-
Хлорбутанола гемигидрат
0,005 г
-
Вода очищенная
до 1,000 г
-
Фармакологическая группа
НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат).
Код АТХ: [S02DA]
Фармакологические свойства
Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.
Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).
При местном применении не оказывает системного действия.
-
Показания к применению
- острый средний отит, мирингит, наружный отит;
- Перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
- детский возраст (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью:
- аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
-
Способ применения и дозы
При остром среднем отите, мирингите и наружном отите
Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.
Для размягчения «серных пробок» перед их удалением
Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Капли следует закапывать больному, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.
Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.
-
Побочные действия
- аллергические реакции, чувство жжения;
- при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами
Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.
-
Форма выпуска
Капли ушные 20%.
По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25º С. Хранить в местах недоступных детям.
Срок годности
3 года
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
-
Производитель
МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия
Произведено:
Ай Си Эн Польфа Жешув АО35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша