Инструкция по медицинскому применению препарата Отинум

  • Препарат Отинум

    • Регистрационный номер П N011858/01
    • Торговое название препарата ОТИНУМ
    • Международное непатентованное название холина салицилат
    • Лекарственная форма капли ушные

    Описание

    Прозрачный раствор от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет с характерным запахом, свободный от посторонних частиц.

  • Состав

    В 1 г лекарственного средства содержится

    Активное вещество

    • Холина салицилат 0,200 г

    Вспомогательные вещества

    • Глицерол 0,130 г
    • Этанол 96% 0,100 г
    • Хлорбутанола гемигидрат 0,005 г
    • Вода очищенная до 1,000 г
  • Фармакологическая группа

    НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат).
    Код АТХ: [S02DA]

    Фармакологические свойства

    Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности циклооксигеназы — фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

    Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

    При местном применении не оказывает системного действия.

  • Показания к применению

    • острый средний отит, мирингит, наружный отит;
    • Перед промыванием наружного слухового прохода для размягчения затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления.

    Противопоказания

    • повышенная чувствительность к холину салицилату и другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • нарушение целостности барабанной перепонки;
    • беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных);
    • детский возраст (в связи с отсутствием данных).

    С осторожностью:

    • аллергический («сенный») насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.
  • Способ применения и дозы

    При остром среднем отите, мирингите и наружном отите

    Закапывают в наружный слуховой проход по 3−4 капли 3−4 раза в сутки. Курс лечения составляет не более 10 дней.

    Для размягчения «серных пробок» перед их удалением

    Закапывают по 3−4 капли в наружный слуховой проход два раза в сутки на протяжении четырех дней.

    Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

    Капли следует закапывать больному, лежащему на боку; после процедуры больной должен в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

    Нет необходимости изменять режим дозирования для лиц пожилого возраста и больных с нарушениями функции печени и почек.

  • Побочные действия

    • аллергические реакции, чувство жжения;
    • при длительном применении, а также у больных с перфорацией барабанной перепонки может наступить нарушение слуха.

    Передозировка

    Данные по передозировке препарата отсутствуют.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Усиливает действие других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами

    Отинум не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами.

  • Форма выпуска

    Капли ушные 20%.

    По 10 г в полиэтиленовый флакон — капельницу вместимостью 10 мл с навинчивающейся крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25º С. Хранить в местах недоступных детям.

    Срок годности

    3 года
    Не использовать после даты, указанной на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

  • Производитель

    МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

    Произведено:

    Ай Си Эн Польфа Жешув АО35−959 Жешув, ул. Пшемыслова 2, Польша

    За дополнительной информацией и для предъявления претензий обращаться по адресу:

    109 028, г. Москва, Серебряническая наб., д. 29.
    Тел. +7 (495) 660-53-03
    Факс +7 (495) 660-53-06